自贡网讯(记者 卜一珊)日前,自贡食品药品监督管理局召开了全市基本药物生产工艺、处方核查及《药品生产许可证》换证培训会。全市药品生产企业的企业负责人、药品生产和质量管理负责人、市、区(县)基本药物监管人员共计30多人参加了会议。
会议对全市基本药物生产工艺、处方核查及《药品生产许可证》换发工作进行了安排部署,进一步加强基本药物生产工艺、处方核查及换证工作领导,各药品生产企业和监管部门要切实履行各自工作职责,确保许可证换发和基本药物生产工艺、处方核查如期完成。同时,药品生产企业要认真落实省市基本药物生产工艺和处方核查的要求,规范基本药物生产活动,排查质量安全隐患,确保药品质量。各级药监部门要督促企业严格按照注册申报的生产工艺、处方和GMP要求组织生产,改变工艺和处方必须按规定进行研究并依法申报。
另外,药监部门要进一步加强药品不良反应工作,督促本辖区医疗机构等涉药机构依法开展药品不良反应监测工作,特别要加强基本药物不良反应监测和安全性评价,提高药品突发事件的应急反应能力,保证药品质量安全。
编辑:舒旭晖
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