自贡网讯(记者 卜一珊)为切实降低高风险医疗器械品种在流通、使用环节的安全风险,提高医疗器械经营使用环节监管效能,确保百姓用械安全有效,在去年开展无菌和植入类医疗器械专项检查的基础上,今年我市药监部门进一步深入开展了无菌和植入类医疗器械专项检查。
针对检查中发现部分企业对医疗器械质量管理重视程度不够、医疗器械储存管理未分类分区、未落实医疗器械购进审验、索证索票和产品可追溯性等经营使用质量管理制度的行为,执法人员责令企业现场立即整改,现场不能整改的企业提交书面整改报告限期整改,由辖区和市级监管部门开展追踪检查,督促问题整改落实。逾期不改正的,依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定依法处理。
通过专项检查,规范无菌和植入类医疗器械经营使用管理,确保产品质量安全有效。
编辑:Frank
0