自贡网讯(记者 卜一珊)为深入贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》,市食品药品监督管理局采取形式多样的宣传培训活动,注重与监管业务工作相结合,贯彻新《条例》取得实效。
自今年6月1日新《条例》实施以来,市食品药品监督管理局监督检查医疗器械生产、经营和使用单位共计5000多家次,发出责令改正通知书210份,查处医疗器械违法案件45件,同比增加450%;监督医疗器械经营和医疗机构上报医疗器械不良事件报告153份,同比增加112.5%,进一步规范了医疗器械市场秩序,确保了医疗器械质量安全。
“我们首先将新修订《医疗器械监督管理条例》作为普法教育的重要内容之一。”市食品药品监督管理局相关负责人介绍,通过采取集中学习与个人自学相结合的方式,认真对照新旧版本《医疗器械监督管理条例》的不同,加强对新增、修订条款的学习,全面理解掌握修订的目的意义。
同时,加强从业人员业务培训,提高从业人员素质。5月20日,市食药监局召开由全市医疗器械监管执法人员、生产经营企业和市级医疗器械有关医疗器械管理负责人共计300多人参加的培训会议,全面学习新修订的《医疗器械监督管理条例》,进一步夯实监管基础,为新《条例》的贯彻实施做好基础工作。
与此同时,市食药监局还加强重点单位、重点品种监管工作。将宣传贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》与医疗器械“五整治”专项行动相结合,督促各涉械单位组织新《条例》的培训,进一步修订、完善医疗器械生产、经营和使用管理制度,完善产品质量自律体系,确保医疗器械质量安全。
“加强社会舆论宣传也是重点举措。”市食药监局相关负责人称,将宣传贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》与“理性选购、正确使用”医疗器械安全知识竞赛、党的群众路线教育实践活动相结合,通过下基层、进社区、到企业、“食品安全宣传月启动仪式”等进行《条例》宣传咨询,共发放宣传资料10万余张(册),宣传医疗器械科普知识,积极构建社会共治格局。
编辑:熊丹
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