自贡网讯(记者 卜一珊)今年9月以来,我市食品药品监督管理局在全市范围组织开展了为期3个月的无菌和植入类医疗器械专项检查。检查发现,违规经营使用行为43家次,发责令改正通知书24份,立案4件。
本次专项检查把握“合法性、有效性、可追溯性”三个风险点,突出涉及无菌和植入类医疗器械产品企业许可、是否严格按照《医疗器械生产质量管理规范》进行生产、原材料和产品购进验收记录能否有追溯性等关键环节重点检查。
据悉,此次专项检查全市共出动检查人员502人次,车辆150台次,检查经营企业24家次(初查18家、复查6家);使用单位70家次(初查50家、复查20家),复查单位共计26家,全市初查和复查单位数共计94家,均超额完成省局下达的检查和复查单位数量。
编辑:Frank
0