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自贡开展医疗器械飞行检查 “双随机” 立案查处2家企业

2018-12-05 22:39:41来源:自贡网分享到

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自贡网讯(记者 卜一珊)今年8至9月,市食品药品监督管理局按照《2018年自贡市医疗器械“双随机”飞行检查实施方案》要求,组织对全市医疗器械经营企业和使用单位开展了“双随机”飞行检查。

此次检查在全市医疗器械经营使用单位中随机抽取55家企业作为被检查单位,在市医疗器械检查员库中,随机抽取出21名检查员,组成7个检查组,对被抽检单位开展“双随机”飞行检查。市食药监局组织督查组对各检查组检查情况开展了督查,共检查企业55家,市食药监局督查8家。发现问题203项,发出责令整改通知书48份,收回责令整改报告33份,立案查处2家。

下一步,市食药监局将从四个方面进一步加强医疗器械监管工作。各区县局要对责令整改的单位开展“回头看”,确保问题整改到位;继续加强医疗器械违法违规行为惩治力度,规范医疗器械生产经营使用秩序;加大对基层器械监管人员及生产经营使用单位负责人的业务培训,提高业务能力水平;完善监管长效机制,提升医疗器械安全监管水平,确保群众用械安全。