6月22日-23日,四川省药品监督管理局一行到市中医医院,对医院医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及5个申请备案专业科室建设情况现场核查。

检查组专家通过听取汇报、实地查看、现场交流等方式,从GCP规范、制度及标准操作规程(SOP)的制定、伦理委员会组成及审查、硬件设施、资料管理等方面对该院医疗器械临床试验中心进行了全方位的评价,对检查中发现的问题也提出了宝贵的意见和建议。同时,检查组希望医院继续加大投入,尽快开展药物临床试验工作,持续推动规范化临床试验中心的建设。(自贡市中医医院)
编辑:陈翠
责任编辑:彭彦彰
编审:吴山冠
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