自贡网记者 黄鸿
日前，自贡市市场监管局联合重庆市江津区市场监管局启动“医疗器械质量管理规范单位”遴选工作，旨在通过在两地医疗机构中实施“363”举措，从而遴选出一批规范单位并联合授牌，以进一步提升医疗器械使用质量管理水平。
建立三项管理机制，强化用械安全“顶层设计”。两地将建立全过程管理机制，设置质量管理专门机构，完善采购验收、设备维护等11项制度并严格执行；建立持续优化机制，通过法规宣贯、自查自纠等方式，延续保持向好态势；建立动态进出机制，自觉接受群众监督和监管部门抽查，并在当选第二年开展复评。
突出六项提升举措，搭建用械安全“四梁八柱”。构建信息化平台，实现收货、贮存、领用等全链条“智控”管理；打造智慧型库房，配置自动预警温湿度设备和阴凉库、冷藏库；鼓励“UDI”赋能，支持开展唯一标识工作，探索实现扫码录入功能；落实清单式管理，在用设备、高值耗材等方面逐一建立使用档案；提高防风险能力，针对各环节风险隐患，每季度开展至少一次分析研判；营造共治共享氛围，利用微信公众号、微博等平台，及时发布医疗器械监管信息和最新动态。
设置质量安全“三大员”，织密用械安全“责任网络”。设置质量安全“守护员”，医疗机构主要负责人负总责，分管院领导作为“第一守护员”；设置质量安全“警戒员”，实行“周巡查、月盘点”，及时收集上报不良事件；设置质量安全“宣传员”，筛选10名以上工作人员担任“宣传员”，成立宣传小分队，定期开展培训讲座、宣传咨询，全方位提升对外宣传影响力。
编辑：欧亚非
责任编辑：郑皓匀
编审：喻佳
0