全国生物过程标准化工作组获批成立

记者今天从市场监管总局获悉，全国生物过程标准化工作组获批成立。生物过程紧密联系上游技术与下游产业，是实现生物产品制造的关键工程，也是生物技术不断创新发展的重要支撑。《国家标准化发展纲要》明确在生物技术领域加强标准化研究。建立生物过程标准化技术组织，形成较为完善的标准体系，将有助于打通上游技术向下游产业实施的关键节点，科学改进生物过程的一致性，全面提升生物过程生产效率和质量控制水平，有效增强生物产品质量安全特性，有力支撑生物产业高质量发展。全国生物过程标准化工作组由39名来自科研机构、高等院校、行业学会协会、生物技术企业等方面的专家组成。负责制修订国家标准领域：生物过程基础通用、过程设计、组分材料、设施设备、工艺控制等。

国际标准化组织（ISO）2015年成立了生物技术标准化技术委员会，负责生物技术领域国际标准制定。我国也积极推动生物技术领域标准化组织建设工作，目前已成立生物样本、生物芯片、生化检测、实验动物、生物基材料及降解制品、工具酶、生物表型、生物过程8个生物技术相关技术委员会标准化工作组，发布国家标准282项。