6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了兴盟生物医药（苏州）有限公司研制的I类创新药——泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（商品名：克瑞毕）。这一创新药物被批准用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗，标志着我国在狂犬病被动免疫领域迈出了重大步伐。
兴盟生物发布公告称，克瑞毕历经长达十年的研发历程，疗效与安全性在全球多项临床研究中得到了充分验证。研究结果显示，该产品能够迅速提升受试者体内的狂犬病病毒中和抗体水平，且其安全性表现优异，不良反应发生率明显低于对照组。值得一提的是，克瑞毕®与狂犬病疫苗联合使用时，并不会影响疫苗接种后中和抗体的产生，有效填补了疫苗接种后到抗体产生前的“空窗期”，为患者提供了更早、更快的保护。
据了解，该产品作为国内首个符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体，其设计独特，采用“鸡尾酒疗法”，使得抗体能够精确识别并中和全球多种狂犬病病毒流行株。该抗体由泽美洛韦和玛佐瑞韦以等量混合而成，两者结合表位各异，优势互补，从而有效拓宽了病毒中和谱的广度。
兴盟生物，作为SINOVAC科兴投资的创新药研发企业，自成立以来便以“为人类消除疾病提供药物”为使命，专注于单克隆抗体药物的研发与生产。克瑞毕的成功上市，是兴盟生物在创新药物研发领域取得的又一重要成果。（张梦凡）
编辑：彭彦彰
责任编辑：刘汶林
编审：舒旭晖
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