国产新冠创新药先诺欣“完全获批”

新华社客户端南京7月11日电（记者朱程）11日，记者从先声药业处获悉，该公司与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研发的国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣，获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。

附条件批准程序是药品上市申请的四条快速通道之一，旨在鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市。能否完成后续临床试验，决定着该药品是转换为常规批准“完全获批”还是撤出市场。

2023年1月28日，先诺欣附条件批准上市以来，已覆盖全国3500多家医疗机构。按照附条件批准上市要求，先诺欣于2023年5月在国内启动了针对已上市抗新冠药物的大规模真实世界研究。该研究由首都医科大学附属北京地坛医院副院长蒋荣猛教授牵头，共有42家医疗机构参与。该研究分析了3300多个新冠感染病例后认为，先诺欣可实现减少住院发生风险、减少其他缓解症状药物应用、减少症状恢复时间、减少病毒转阴时间。