自贡融媒记者 池莉

据市市场监管局相关负责人介绍,此次两地首先联合制定“医疗器械质量管理规范单位”遴选工作方案,明确同步启动、同频部署、共同验收,并将该项工作纳入全年市场监管系统创新工作及药品安全巩固提升行动重要内容。
此外,两地联合把关创建标准,在医疗器械使用质量规范单位标准上精耕细作,提出“363”规范创建标准(“3”即建立三项体系机制;“6”为突出六项提升举措;“3”是设置质量管理“三大员”),拔高要求,保障“样板”示范引领实效。将规范遴选工作纳入公立医院改革和高质量发展示范项目重点任务,设定绩效目标,明确进度与效果,定期开展工作检查与通报,紧盯目标做好质控,确保工作高效推进。

“为严控标准,还量化指标,确保标准一致。”该局相关负责人介绍说,此次两地还制定了《“医疗器械质量管理规范单位”验收标准》,量化各项指标,进一步明确验收的具体内容、达标要求和分值划分,确保验收的统一性和可操作性,并严格审查,联合验收,确保公平公正。

编辑:张翠娜
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编审:喻佳

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