近日,由四川省药学会主办、自贡市第一人民医院承办的“药物及器械临床试验质量管理培训班”举行。本次培训吸引了来自四川省各地市及县级医疗机构的300余名专业人士参与,包括药学部、临床部门、临床研究部、伦理委员会、科技部等相关人员,以及各级各类医疗机构的药事管理和临床药学专业人员。
培训班邀请了来自四川省肿瘤医院、四川大学华西第二医院、西南医科大学附属医院、内江市第二人民医院等省内多家知名医疗机构的资深GCP(药物临床试验质量管理规范)专家进行授课。专家们深入探讨了新形势下药物临床研究者的职责、机构面临的机遇与挑战、临床试验机构建设以及药物临床试验不良事件的处置等多个方面,并分享了宝贵的经验和见解。
此外,自贡市第三人民医院、自贡市第四人民医院以及自贡市第一人民医院的多名市内专家也进行了精彩的专题报告。他们分别就医疗机构器械临床试验质控要点、临床试验机构的创新管理、药物临床试验机构备案的注意事项、新版医疗机构器械临床试验GCP法规、临床试验药品管理、临床试验伦理审查要点、药物临床试验质控及合规注意事项等议题进行了详尽的阐述。
在“基层医疗机构如何开展临床试验?”这一主题的讨论环节中,内容既涵盖了政策指导,也包含了实践经验分享,为基层参会学员提供了对GCP更清晰、更深入的认识和理解。通过此次培训,学员们不仅掌握了临床试验质量管理的前沿知识和技能,还进一步拓宽了临床研究的视野,对基层医疗机构未来开展临床试验工作起到了积极的指导作用。
此次培训班的成功举办,标志着自贡市第一人民医院在药物及器械临床试验质量管理领域迈出了坚实的一步。医院将继续秉持科学严谨的态度,不断提升临床试验的质量和水平,为保障受试者权益和安全、推动医疗科技的进步作出更大的贡献。同时,医院还将继续加大GCP培训力度,提升研究者的GCP专业素养和意识,为医院GCP事业的长远发展奠定更加坚实的基础。(宋宗辉)
编辑:金艳
责任编辑:冉华阳
编审:舒旭晖
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