2025年10月1日，《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）正式施行，该文件共四章五十条，从网络销售经营者与电商平台经营者两端发力，为蓬勃发展的医疗器械网络销售市场立起了刚性标尺。
笔者认为，随着电子商务的迅猛发展，网购医疗器械给消费者带来了极大的便利。但与此同时，行业乱象也层出不穷。比如，一些不具备医疗器械经营资质的商家在线上售卖属于三类医疗器械的隐形眼镜；许多商家未在页面展示所售产品的医疗器械注册证号或备案号，消费者无法查询商品是否属于正规医疗器械。
此次发布的《规范》精准直击行业痛点，对网售经营者和电商平台的职责、质量管理体系、资质及产品信息展示管理、风险管控等方面都提出了具体要求，为网络销售全链条戴上了“紧箍咒”。
总之，医疗器械安全无小事，网络销售监管不容松。相信在《规范》的刚性约束下，在监管部门的严格执法与行业企业的主动践行下，医疗器械网络销售市场必将告别乱象、走向规范，让每一位消费者都能买到放心、安全的医疗器械。（周能华）
编辑：金艳
责任编辑：余凤
编审：张宏彦
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