叶玉霞 自贡融媒记者 黄鸿

自流井区市场监管局全面实施药品信息化追溯,让每一盒药都有“电子身份证”,确保药品“来源可查、去向可追、责任可究”。截至目前,自流井区药品经营企业入驻平台率已达100%,药品经营企业追溯数据平均上传率已达98.5%。另一方面,该局通过探索学习AI软件,在日常检查中,引导执法人员利用AI软件生成检查要点、识别违规行为,提升监管精确度和效率,让监管更智能、更高效。截至目前,累计检查药品经营使用单位200余家次,其中换证核查药房100余家次,发现并整改问题265个,发出协查函6份,查办案件36件。
在药品集中采购、医保支付方式改革等重大政策实施中,该局积极与医保、卫健等部门沟通协调,确保政策衔接顺畅,共开展联合检查5次,信息共享29条。同时,畅通投诉渠道,公开举报电话,鼓励公众举报身边的药品违法行为,让每一位群众都参与到药品安全监管过程中来,药械化类投诉举报件和解率98%、办结率100%,群众回访满意度持续提升。
自流井区市场监管局还针对企业负责人开展定制化培训,督促企业严格落实药品安全主体责任,增强企业守法意识;积极指导药械化监测单位及时、准确上报药械化不良反应(事件),累计开展现场培训会5次,开展药械化不良反应(事件)上报指导12次,审核评价药品不良反应报告1160例、医疗器械不良事件242例、化妆品不良反应报告91例、药物滥用报告130例。在此基础上,该局积极推进医疗器械备案办理实现全程网办,企业通过行政审批平台即可在线提交申请、上传材料、查询进度、下载电子备案,真正实现“数据多跑路、企业不跑腿”。截至目前,累计办理二类医疗器械新办及变更业务150余次。
编辑:郑皓匀
责任编辑:张翠娜
编审:韩钰

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