川观新闻记者 文露敏
8月6日，科兴（成都）生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，正式获批上市。该疫苗基于无血清、无动物源性工艺开发，同时获批“5针法”（第0、3、7、14、28天各接种1剂）和“简易4针法”（第0、3、7、14—28天各接种1剂）两种免疫程序，全程最快仅需14天。
狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患传染病，病死率几乎100%，规范接种狂犬病疫苗是暴露后预防的关键措施。传统狂犬病疫苗在生产中常需添加血清、动物源成分、抗生素、防腐剂等。研究显示，这些外源性成分可能与接种后过敏反应相关。
科兴狂犬病疫苗则采用美国典型培养物保藏中心（ATCC）认证的无血清、无动物源性Vero细胞（Vero-SF-ACF）及rPV-2061病毒株，结合固定床生物反应器灌流培养技术，在全生产流程中做到无血清、无防腐剂、无抗生素、无明胶、无右旋糖酐的“五零”配方，从源头规避了因血清等外源成分导致的过敏风险。
一项随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床研究显示，采用简易4针法接种科兴狂犬病疫苗的受试者，在首剂免后14天和全程免后3个月，抗体阳转率均达到100%；全程免后6个月，阳转率仍高于97.5%，对照疫苗为96.47%。安全性方面，科兴狂犬病疫苗的不良事件发生率与对照疫苗无显著差异，未观察到与疫苗接种有关的严重不良事件。
近年来，四川深入推进医药健康产业建圈强链，助力产业跑出“加速度”。成都打造天府疫苗谷，汇集成都生研所、康华生物、欧林生物、科兴、威斯克、威斯津、复星安特金、迈科康、可恩生物、凯米生物等新型疫苗研制生产企业，集聚发展态势良好。
编辑：余凤
责任编辑：陈翠
编审：吴山冠
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